遼遼源市銀鷹制藥有限責(zé)任公司正式通過世界衛(wèi)生組織(WHO)認(rèn)證注冊
2020年10月8日,值此雙節(jié)到來舉國歡慶的假日最后一天,遼源銀鷹制藥收到來自WHO世界衛(wèi)生組織的來信,公司品種“對氨基水楊酸鈉”正式通過WHO認(rèn)證注冊。
自2019年7月銀鷹制藥通過WHO現(xiàn)場PQT審計,現(xiàn)場符合GMP生產(chǎn)條件以來,歷時一年多的時間對注冊文件的精益求精,不斷完善。并克服了疫情期間的困難,終于完整實現(xiàn)了遼源銀鷹在WHO的認(rèn)證和注冊的歷史性突破。成為遼源市首家通過世界衛(wèi)生組織認(rèn)證項目的醫(yī)藥企業(yè)。
對氨基水楊酸鈉,適用于結(jié)核分枝桿菌所致的肺及肺外結(jié)核病。是目前主要的二線抗結(jié)核藥。由于結(jié)核病的發(fā)病特點,主要集中于貧困地區(qū),造成了藥品價格低,市場供應(yīng)量小的特點,近年來更是市場原料短缺,嚴(yán)重供應(yīng)不足。遼源銀鷹秉持“質(zhì)量第一,用戶至上”的原則,投入了對該項目的研發(fā)和生產(chǎn)。從項目立項,到收到WHO世界衛(wèi)生組織的認(rèn)證和認(rèn)可,歷時了6年的時間。從研發(fā),試驗,生產(chǎn),體系建設(shè),世界衛(wèi)生組織認(rèn)證,中間付出了辛苦的努力,和合作伙伴的幫助,感謝所有參與者的努力付出和辛苦工作。遼源銀鷹初心不改,為中國及世界提供優(yōu)質(zhì),高效的藥品。